חברת התרופות רפא מודיעה ללקוחותיה על הפסקת שיווק של אחד ממוצריה בשל דיווחים על תופעות לוואי בעקבות השימוש במוצר
חברת התרופות רפא מודיעה היום (ה’) לציבור כי בשל דיווחים על תופעות לוואי, הכוללות כאבי בטן, שלשולים ובחילות, תרופה מסוג קולכיצין מאצווה – היא מפסיקה בשלב זה את שיווק המוצר וקוראת למי שרכש את המוצר להחזירו.
חברת רפא: “לאחרונה התקבלו במשרד הבריאות צבר דיווחים על תופעות לוואי לתכשיר קולכיצין מאצווה 120063 , תוקף 9.2025. מרבית הדיווחים היו על תופעות לוואי במערכת העיכול כגון כאבי בטן, שלשולים ובחילות – תופעות ידועות לתכשיר.
בבדיקת האצווה שבוצעה לצורך שחרורה לשוק לפי דרישות משרד הבריאות ועל פי מפרט שאושר על ידי משרד הבריאות, לא אותרו כל חריגות המצביעות על בעיית איכות. בנוסף, לא חל כל שינוי בפורמולציה ובתהליך הייצור בתקופה האחרונה. עם זאת, כמשנה זהירות, חברת רפא בשיתוף משרד הבריאות פועלים להפסקת שיווק האצווה.
מטופל בתרופה אשר חווה תופעות לוואי אותן מייחס לאצווה 120063, מוזמן לבית המרקחת להחלפת אצווה זו באצווה אחרת של התכשיר ללא עלות.
נדגיש כי אין מניעה להמשך השימוש באצווה 120063 במטופלים אשר לא פיתחו תופעות לוואי חריגות במהלך הטיפול בה“.
