משרד הבריאות הודיע היום (שני) על ריקול לתכשיר Sabril 500mg granules for oral solution של היצרן סאנופי.
היבואנים של התכשיר שבנדון בשיתוף עם משרד הבריאות, מורים על איסוף מהשוק של התכשיר הנדון, עקב חשד לזיהום צולב בחומר הגלם כמומלץ גם על ידי רשות הבריאות הבריטית,, MHRA.
מהחברה נמסר: “באם ברשותכם מלאי מאצוות התכשיר המפורטת לעיל, הנכם מתבקשים להפסיק לנפק אצוות אלו ולהחזירן לצורך קבלת זיכוי.
מבוגרים יכולים להמשיך שימוש בתכשיר מאצווה נשואת האיסוף. לגבי ילדים בלבד – מתחת לגיל 18, ההחזרה תתבצע ברמה 1 – פניה ישירה למטופלים או להוריהם. אין להפסיק שימוש בתכשיר!
ניתן להחליף את האצוות הפגומות באצוות תקינות הקיימות בשוק, או לחלופין, באצווה מתכשיר גנרי , בהתייעצות עם הרופא המטפל
אנא העבירו הודעה והנחיה זו לכל הגורמים הרלבנטיים במוסדכם.הפרטי התכשיר: Sabril 500mg granules for oral solution התוויה: טיפול באפילפסיה
מספר אצווה: 2028B תוקף: 03.25 מיובא על ידי חברת MBI
מספר אצווה: 1994A תוקף: 05.24 מיובא על ידי דראג סטור. נט
מספר אצווה: 2028B תוקף: 03.25 מיובא על ידי דראג סטור. נטלמידע נוסף ניתן לפנות לטלפון: ליאת פלג בארד 050-6263257 (MBI) – בנוגע לאצווה 2028B תוקף: 03.25 בלבד
לדרלי אהרונוביץ 054-2045450 (דראג סטור.נט)- בנוגע לאצוות 1994A, 2028B”.
